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技術(shù)文章

  • 2022

    6-25

    注射劑（西林瓶）常規(guī)檢測項(xiàng)目

    注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。注射劑瓶（西林瓶）按材質(zhì)分為：鈉鈣、硼硅，按生產(chǎn)工藝分為：模制和管制。是一種膠塞封口的玻璃瓶子，主要用于裝小容量注射液、凍干粉、粉末等產(chǎn)品。YBB00292005-2-...

  • 2022

    6-25

    垂直軸偏差測定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)

    本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線可固定的除外)。測試原理垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。儀器裝置測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時(shí)，可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備，可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)...

  • 2022

    6-24

    預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)檢測要求

    本標(biāo)準(zhǔn)適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)。組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成。檢測要求：針與針座的連接力測試[針與針座的連接力]取本品適量，將注射器固定在試驗(yàn)機(jī)上，以100mm/min+5mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進(jìn)行注射針的拉拔試驗(yàn)。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。2.針頭護(hù)帽的拔出力測試預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)YBB00112004-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)速度為100mm/min+5mm/min。針...

  • 2022

    6-23

    GB 2637-1995安瓿折斷力

    GB2637-1995安瓿折斷力測試原理測定將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。測試儀器精度為0.1N安瓿折力儀,應(yīng)具有以下特性:試驗(yàn)速度v:10mm/min力的測量范圍:0~200N測試夾具測試步驟：在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離(如圖3所示,并按表2規(guī)定),以便在與被測安瓿的中心軸成90的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。普創(chuàng)科技一直堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路，以質(zhì)量和科技技術(shù)發(fā)展為目的。公司以“以用戶為中心，以技術(shù)為先導(dǎo)，穩(wěn)健經(jīng)營，開拓創(chuàng)新...

  • 2022

    6-17

    注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法YBB00322004-2015

    穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應(yīng)有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標(biāo)記部位能被垂直穿刺。墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當(dāng)用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時(shí)，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時(shí)不被刺入瓶內(nèi)，瓶內(nèi)容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進(jìn)行本法。測定法1.除另有規(guī)定外，對墊片進(jìn)行如下預(yù)處理:取10個(gè)被測墊片置于合適的玻璃容器中，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121C+2C下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫...

  • 2022

    6-16

    多功能電子拉力機(jī)發(fā)生過載的主要原因

    多功能電子拉力機(jī)外形美觀、操作方便、性能穩(wěn)定可靠。多功能電子拉力機(jī)是用來對材料進(jìn)行靜載、拉伸、壓縮、彎曲、剪切、剝離等力學(xué)性能試驗(yàn)用的機(jī)械加力的試驗(yàn)機(jī)多功能電子拉力機(jī)主要用于各種非金屬材料和金屬材料進(jìn)行拉伸、壓縮、彎曲、撕裂、剝離、剪切等力學(xué)性能試驗(yàn)。可實(shí)現(xiàn)定速度、定位移、定荷重、定荷重增率、定應(yīng)力增率、定應(yīng)變增率等控制模式，滿足不同的測試要求。多功能電子拉力機(jī)的測試軟件可實(shí)現(xiàn)多種不同測試要求。安全專業(yè)，具有過載自動保護(hù)停機(jī)、上下行程限位保護(hù)停機(jī)、漏電自動斷電保護(hù)。雙報(bào)表編輯...

  • 2022

    6-16

    GB/T 21529薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定--電解傳感器法

    GB/T21529塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定電解傳感器法測試原理：將試樣裝夾到滲透腔內(nèi)后,試樣將滲透腔分成干腔和濕腔(濕度可調(diào))。在干腔中有干燥的載氣流通過,從濕腔透過試樣的水蒸氣由載氣攜帶到電解池內(nèi)。電解池的結(jié)構(gòu)通常為;內(nèi)有兩個(gè)螺旋形金屬電極﹐電極安裝在玻璃毛細(xì)管的內(nèi)壁上,電極表面涂有--薄層五氧化二磷。載氣通過玻璃毛細(xì)管,由載氣所攜帶的水蒸氣被五氧化二磷定量地吸收。通過給電極施加一定的直流電壓,將水蒸氣電解成氫氣和氧氣。根據(jù)電解電流的數(shù)值,計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)透過單位面積...

  • 2022

    6-15

    GB/T 19789-2005庫侖計(jì)檢測法

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)下包裝材料氧氣透過性試驗(yàn)方法一庫侖計(jì)檢測法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、塑料復(fù)合紙、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過性的測試，可以測定包裝材料的氧氣透過率、氧氣透過量、氧氣透過常數(shù)等。氧氣透過率在試驗(yàn)條件下,在單位時(shí)間內(nèi)透過單位面積試樣的氧氣數(shù)量。國際單位是mol/(m'●s)。在1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓下(1atm),常使用的氧氣透過率單位是cm2/(m2●24h).在標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下(StandardTemperatureａndPressure,STP)...

  • 2022

    6-14

    YBB00082003-2015 氣體透過量測定法

    氣體透過量系指在恒定溫度和單位壓力下，在穩(wěn)定透過時(shí)，單位時(shí)間內(nèi)透過試樣單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為:cm)/(m2.24h.0.1MPa)。氣體透過系數(shù)系指在恒定溫度和單位壓力差下，在穩(wěn)定透過時(shí)，單位時(shí)間內(nèi)透過試樣單位厚度、單位面積的氣體的體積。以標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下的體積值表示，單位為:cm3.cm/(m2.s.Pa)。測試環(huán)境:溫度23C士2C，相對濕度50%士5%。第一法壓差法藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的試驗(yàn)氣...

  • 2022

    6-14

    GB/T 1038-2000 壓差法

    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用壓差法測定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數(shù)的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測定空氣或其他試驗(yàn)氣體。設(shè)備儀器：GTR-V3壓差法氣體透過率測試儀測試原理：利用壓差法的原理設(shè)計(jì)，將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，壓緊密封好，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空，當(dāng)達(dá)到要求的真空度后，關(guān)閉下腔，向高壓腔（上腔）充入一定的試驗(yàn)氣體，并調(diào)節(jié)上腔壓力，保持試樣兩側(cè)形成恒定的氣壓梯度差，氣體在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)（上腔）向真空側(cè)（下腔）滲透。精確測量真空腔（下腔）的壓強(qiáng)變化，計(jì)算試...
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